• 治疗强直性脊柱炎的新药物 健康科普
    发布日期:2019-09-21 09:06   来源:未知   阅读:

  目前,在对抗AS的“武器”中,生物制剂在控制AS疾病活动度上的效果尤为显著。现在应用于AS治疗最主要的生物制剂是肿瘤坏死因子抑制剂,但是肿瘤坏死因子抑制剂种类有限,且长期用药可能会产生免疫原性而致疗效下降,并可出现继发感染等不良反应,因此,我们急切需要更多更安全有效的新药物的出现。

  托法替布是一种口服JAK激酶抑制剂,已分别于2012年和2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家食品药品监督管理总局的认可,获准在美国和中国上市,目前获批治疗的适应症仅有类风湿关节炎,关于其在AS的治疗应用尚在研究中,已有部分研究结果显示其疗效。荷兰学者Van der Heijde在2016年欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项为期16周的Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,探讨了不同剂量托法替布治疗AS的有效性与安全性。研究结果显示,每天2次口服托法替布5mg与10mg均可以有效而迅速地缓解AS的症状并改善骶髂关节及脊柱炎症,而且安全性良好,因此,该药有望成为治疗AS的又一利器。另外,相关研究发现,托法替布治疗AS,其严重感染的发生率(2.93/患者年)低于肿瘤坏死因子抑制剂(4.9/患者年),严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件和消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平,因此,该药治疗AS具有良好的安全性。

  优特克单抗是一种抗白介素-12和白介素-23的人源化抗体,已于2013年9月获美国FDA和欧盟批准用于治疗斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病,而用于治疗AS的临床研究正在进行中。但目前研究显示,与肿瘤坏死因子拮抗剂相比,其在治疗AS并不具有优势。

  戈利木单抗作为一种抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体,于2015年获欧盟批准用于严重、活动性放射学阴性的中轴型脊柱关节炎的治疗。Ⅲ期临床试验评价了该药治疗AS的疗效,结果显示:戈利木单抗50mg可以显著改善活动期AS患者的症状,其有效性、远期安全性与已有的肿瘤坏死因子拮抗剂相当。在风湿病领域,戈利木单抗还可用于银屑病关节炎、溃疡性结肠炎及类风湿关节炎。

  赛妥珠单抗是目前唯一的一种聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体,其对人肿瘤坏死因子-α具有非常高的亲和力,能够选择性地拮抗肿瘤坏死因子-α的病理生理学作用。2008年首次被美国FDA批准用于治疗克罗恩病,2009年被美国FDA和欧洲药品管理局批准用于治疗类风湿关节炎,2013年被美国FDA批准治疗银屑病性关节炎和AS。2016年来自荷兰的van der Heijde在欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项为期204周的,对325例参与RAPID-axSpA III期临床试验的中轴型脊柱关节炎患者的治疗研究,结果显示:使用赛妥珠单抗治疗中轴型脊柱关节炎204周可持续改善患者的症状,且在4年多的研究中未出现死亡病例。

  苏金单抗是一种白介素-17A全人源化单克隆抗体。2015年被FDA和欧盟批准用于治疗中重度斑块状银屑病,分别于2015年和2016年被欧盟和美国FDA批准用于治疗强直性脊柱炎和银屑病关节炎,目前尚未在国内上市。苏金单抗是首个除肿瘤坏死因子拮抗剂之外在AS的III期临床试验中被证实有效的生物制剂,以及首个在抗肿瘤坏死因子-α治疗应答不佳或不耐受的患者中被证实有效的生物制剂。苏金单抗的耐受性较好,最常见的不良事件是上呼吸道感染和头痛。

  目前,对于AS治疗的药物研究日新月异,这里我们无法一一介绍。而我们与“强魔”的战争早已打响,越来越多的新药武器正在紧锣密鼓的研发中,有望为战局中的医患们带来新的福音。

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